توضیحات محصول

مشخصات

نام محصول	کپسول ژلاتین خالی GMP
اندازه موجود	{{0}}# 00#، 0#OEL، 0#، 1#، 2#، 3#، 4#،5#
رنگ	می تواند با توجه به نمونه ها سفارشی شود
مواد	ژلاتین درجه دارویی
چاپ	کلمات چاپ شده یا آرم روی کپسول موجود است
شرایط نگهداری	دما 15 تا 25 درجه سانتی گراد رطوبت: 35 تا 65 درصد
ماندگاری	5 سال (60 ماه)

فرایند تولید:

رنگ ها:

مشخصات:

مشخصات فنی کپسول ژلاتین خالی GMP

گواهی آنالیز:

مورد آزمون	واحد	استانداردها	نتیجه آزمایش
تنگی	____	هیچ گونه چسبندگی، تغییر شکل یا پارگی وجود ندارد: نباید پودر نشت کند، اگر نشتی وجود دارد، نباید 1 ذره داشته باشد	در راستای مفاد
درجه شکسته شکننده	____	پارگی بیش از 5 عدد نیست	در راستای مفاد
زمان تجزیه	دقیقه	کمتر یا مساوی 10 دقیقه	7
ویسکوزیته	mm2/s	بزرگتر یا مساوی 60mm2/s	65
سولفیت	درصد	نباید بیشتر از 0.01 درصد باشد	در راستای مفاد
کلرواتانول	___	مساحت پیک محلول تست کلرواتانول بزرگتر از مساحت پیک نیست راه حل کنترل	در راستای مفاد
اتیلن اکسید	درصد	نباید از مساحت پیک محلول کنترل ({0}}.0001 درصد) بیشتر باشد	در راستای مفاد
کاهش وزن خشک	درصد	12.5 درصد -17.5 درصد	14.57
پس مانده های احتراق	درصد	باقیمانده نمی تواند بیشتر از 2.0 درصد (شفاف)، 3.0 درصد (نیمه شفاف) باشد. و 5.0 درصد (مادر)	2.86
کروم	ppm	بیشتر از 2 میلیونیم نمیشه	<2
فلز سنگین	ppm	بیشتر از 40 میلیونیم نمیشه	<40
تعداد کل بشقاب (کیفیت میکروبی)	Cfu/g	کمتر یا مساوی 1000	واجد شرایط
مخمر و کپک	Cfu/g	کمتر یا مساوی 100	واجد شرایط
اشریشیا کلی	___	تشخیص داده نشد	واجد شرایط
سالمونلا	___	تشخیص داده نشد

کنترل کیفیت:
1. کنترل مواد خام
ما فقط از 100 درصد چسب استخوان گاو به عنوان ماده خام برای ساخت کپسول های خالی پزشکی استفاده می کنیم، میزان پر شدن آن به 99 درصد می رسد.

2. کارگاه GMP

3. تجهیزات پیشرفته:

4. کنترل کیفیت
QC در کارگاه و بسته بندی است. علاوه بر بررسی خودکار ماشین، کارگران اندازه، دوخت و میز کار را بررسی می کنند تا مطمئن شوند که محصولات با کیفیت نیز مطابقت دارند. شاخص های فیزیکی و شیمیایی کپسول تمام شده قبل از بسته بندی بررسی می شود. فقط کپسول واجد شرایط برای مشتریان بسته بندی می شود.

بسته بندی:

لیست بسته بندی
اندازه	بسته بندی	N.W.	G.W.
000#	50،000pcs/CTN	10. 00kg.CTN	12.00 کیلوگرم/CTN
00#	80،000pcs/CTN	10.00 کیلوگرم/CTN	12.00 کیلوگرم/CTN
0#	100،000pcs/CTN	11.50 کیلوگرم / CTN	13.50 کیلوگرم / CTN
1#	140،000pcs/CTN	12.50 کیلوگرم / CTN	14.50 کیلوگرم / CTN
2#	180،000pcs/CTN	12.50 کیلوگرم / CTN	13.50 کیلوگرم / CTN
3#	240،000pcs/CTN	12.50 کیلوگرم / CTN	14.50 کیلوگرم / CTN
4#	300،000pcs/CTN	12.50 کیلوگرم / CTN	14.50 کیلوگرم / CTN
5#	400،000pcs/CTN	12.50 کیلوگرم / CNT	14.50 کیلوگرم / CTN

گواهینامه ها:
این شرکت گواهینامه ISO9001، ISO14001 و ISO22000 را گذرانده است و گواهینامه FDA، HALAL، KOSHER، BRC و DMF را دریافت کرده است.