پی وی سی دارویی

پی وی سی دارویی

1. تعریف PVC دارویی به پلی وینیل کلرید درجه پزشکی{1} اطلاق می‌شود که به‌ویژه برای بسته‌بندی‌های دارویی و دستگاه‌های یکبار مصرف پزشکی تولید می‌شود. این استاندارد با استانداردهای ایمنی بسته بندی و داروسازی دقیق مطابقت دارد و به PVC دارویی سفت و سخت و PVC پزشکی انعطاف پذیر تقسیم می شود.

2. دو نوع اصلی و برنامه های کاربردی

(1) PVC دارویی سفت و سخت (PVC-U Blister Sheet)

• ترکیب:-رزین PVC بکر با خلوص بالا با تثبیت کننده‌های روی-دارویی بدون سرب-کلسیم درجه-. بدون نرم کننده اضافه شده است.

• کاربرد اصلی: بسته بندی تاول PTP برای قرص، کپسول، قرص و داروهای جامد خوراکی. برای ایجاد حفره‌های مهر و موم شده برای داروها، با حرارت-با فویل آلومینیومی بسته می‌شود.

• ویژگی های کلیدی:

1). شفافیت بالا، امکان بازرسی بصری داروهای دست نخورده را فراهم می کند.

2). شکل‌پذیری حرارتی عالی، سازگار با-دستگاه‌های بسته‌بندی دارویی با سرعت بالا.

3). مقاومت خوب در برابر رطوبت و حرارت پایدار-با فویل دارویی.

• محدودیت های ایمنی: مونومر باقیمانده وینیل کلرید کمتر یا مساوی 1 ppm. فلزات سنگین قابل شستشو، مقدار pH و مواد قابل اکسیداسیون مطابق با استانداردهای دارویی هستند.

(2) PVC پزشکی انعطاف پذیر

• ترکیب: رزین پی وی سی مخلوط با نرم کننده های طبی. نرم کننده های سنتی DEHP به تدریج با نرم کننده های غیر فتالاتی مانند TOTM و ATBC جایگزین می شود تا خطرات مهاجرت کاهش یابد.

• کاربرد اصلی: کیسه های تزریق یکبار مصرف، کیسه های ذخیره خون، لوله های دیالیز، کاتترهای اکسیژن و لوله های داخل تراشه.

• ویژگی‌های کلیدی: نرم، الاستیک، مقاوم در برابر داروهای نمکی و مایع معمولی، و مناسب برای استریل‌سازی با دمای پایین{0}}اکسید اتیلن EO. این تنها ماده پلاستیکی است که در سطح جهانی برای ذخیره‌سازی طولانی مدت خون تأیید شده است.

مزایا

1. پایداری شیمیایی بالا: قابلیت استخراج کم و مهاجرت کم مواد. بدون واکنش شیمیایی با اکثر داروهای جامد و مایعات تزریقی.

2. پردازش مقرون به صرفه-: هزینه مواد خام کمتر نسبت به جایگزین های PET و PP. ترموفرمینگ سریع مناسب برای خطوط تولید انبوه دارویی.

3. عملکرد قابل تنظیم: ورقه های شفاف برای داروهای معمولی، ورقه های مات رنگی (سبز/مشکی) برای داروهای حساس به نور برای مسدود کردن نور فرابنفش.

4. سازگاری گسترده با عقیم سازی: ورقه های سفت و سخت از عقیم سازی تشعشع پشتیبانی می کنند. PVC پزشکی انعطاف پذیر استریلیزاسیون EO را بدون تخریب مواد تحمل می کند.